保健器械生產(chǎn)許可證申請表-保健器械生產(chǎn)許可證-深圳臨智略

進(jìn)口或使用國外應(yīng)注意這些問題
向我國境內(nèi)出口第二類、第三類的境外生產(chǎn)企業(yè)，保健器械生產(chǎn)許可證經(jīng)營范圍，應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該上市銷售的證明文件。
　入境檢驗(yàn)檢疫問題。正規(guī)渠道進(jìn)口的均有檢驗(yàn)檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗(yàn)檢疫證明，保健器械生產(chǎn)許可證申請，進(jìn)口用戶和消費(fèi)者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力，核實(shí)相應(yīng)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明，并核實(shí)證明中的型號與實(shí)際使用產(chǎn)品的型號是否一致，必要時(shí)與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。
產(chǎn)品如何分類？
*對按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，保健器械生產(chǎn)許可證，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的。如：用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。 手術(shù)器械屬于類。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的。如：縫合針、、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、*針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。 大家熟悉的屬于第二類 第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的。如：植入式*起搏器、接觸鏡、人工晶體、超聲聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合、齒科植入材料、可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。
可以看出*對于有著嚴(yán)格的分類，而三類是別的，也是必須嚴(yán)格控制的，是指植入*，用于支持、維持生命，保健器械生產(chǎn)許可證申請表，對*具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的。
食品經(jīng)營許可證變更
衛(wèi)生許可證的發(fā)放適用對象，包括各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品
。變更流程有
1、 申請報(bào)告；
2、 《xx市衛(wèi)生局衛(wèi)生許可證申請書》；
3、新增產(chǎn)品的，按“新產(chǎn)品審查”進(jìn)行，所需資料也一樣要求；
4、減少產(chǎn)品的，僅需遞交“申請報(bào)告”；
5、原衛(wèi)生許可證副本原件、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
保健器械生產(chǎn)許可證申請表-保健器械生產(chǎn)許可證-深圳臨智略由深圳市臨智略管理咨詢有限公司提供。深圳市臨智略管理咨詢有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支*的員工隊(duì)伍，力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。深圳臨智略——您可信賴的朋友，公司地址：深圳龍崗區(qū)南聯(lián)碧新路2095號世宏大廈21樓2105，聯(lián)系人：梅先生。