恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)-恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室-廣州旗興*團(tuán)隊(duì)施工
廣州旗興企業(yè)--gmp車(chē)間潔凈級(jí)別,gmp凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn),凈化車(chē)間改造,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
?無(wú)塵車(chē)間風(fēng)淋室的正取使用和*:
一、風(fēng)淋室正確使用。
1、進(jìn)入無(wú)塵室的所有工作人員應(yīng)在外面更衣室除下手表、飾品等物品, 穿戴好無(wú)塵服與無(wú)塵鞋。
2、在風(fēng)淋室門(mén)前粘塵墊踩幾下,將鞋底的沙子之類的塵埃去除。
3、從風(fēng)淋室進(jìn)門(mén)方向進(jìn)入,站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)360度一個(gè)轉(zhuǎn)身,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室造價(jià),紅外線自動(dòng)感應(yīng)吹淋。
4、風(fēng)淋室吹淋15s(出廠前已設(shè)置好,時(shí)間可調(diào)),智能語(yǔ)音提示。
5、吹淋完畢后,從風(fēng)淋室的出門(mén)方向進(jìn)入潔凈車(chē)間。
二、風(fēng)淋室的*。
1、遇到風(fēng)淋室發(fā)生故障時(shí),應(yīng)迅速按下急停開(kāi)關(guān),關(guān)掉電源,然后電話通知風(fēng)淋室廠家派人檢查。
2、風(fēng)淋室初效過(guò)濾器每半年更換一次,過(guò)濾器每年更換一次。
3、保持風(fēng)淋室內(nèi)外的清潔。
4、風(fēng)淋室盡量不要放在強(qiáng)酸強(qiáng)堿的地方,避免對(duì)風(fēng)淋室箱體損壞。
廣州旗興為您提供gmp車(chē)間凈化廠房因地制宜、量身定制的服務(wù)
gmp車(chē)間流程
內(nèi)容:
(1)規(guī)范購(gòu)入
(2)合理儲(chǔ)存:物料的儲(chǔ)存需按其性質(zhì)分類貯存,在規(guī)定條件下貯存,在規(guī)定期限內(nèi)使用及貯存期的養(yǎng)護(hù)
①分類原則:常溫,陰涼,冷藏及低濕等分開(kāi);固體,液體原料分開(kāi)儲(chǔ)存;
揮發(fā)性物料避免污染其他物料;特殊物料按相應(yīng)規(guī)定儲(chǔ)存和管理并立明顯標(biāo)志;
②儲(chǔ)存條件:溫度:冷藏:2~10℃ 陰涼:20℃以下 常溫:0~30℃
相對(duì)濕度:一般為45%~75%;特殊要求按規(guī)定儲(chǔ)存;
儲(chǔ)存要求:遮光、干燥、密閉、密封、通風(fēng)等;
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gmp車(chē)間建設(shè)要求標(biāo)準(zhǔn)
車(chē)間潔凈區(qū)布置要求:
按生產(chǎn)(produce)工藝(production engineering)流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復(fù),、物流走向合理;必須配備人員凈化室:存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室,物料凈化室:脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互*,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,潔凈車(chē)間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染;按空氣潔凈度級(jí)別,步入式恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室廠家,可以寫(xiě)成按方向,從低到高;車(chē)間是從內(nèi)向外,由高到低;不同級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施(指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法),物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗;
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gmp現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn)
一、現(xiàn)場(chǎng)決不允許出現(xiàn)的問(wèn)題
1、各種現(xiàn)場(chǎng)存放的物料,出現(xiàn)帳、卡、物不符或沒(méi)有標(biāo)簽或沒(méi)有定置定位;
2、現(xiàn)場(chǎng)演示無(wú)法操作或操作不合規(guī)、不能說(shuō)清如何工作;
3、現(xiàn)場(chǎng)(包括垃圾桶、垃圾站)存在廢舊文件(受控或非受控),或有撕毀記錄,隨意涂改以及提前或明顯滯后填寫(xiě)現(xiàn)象;
4、面前推卸責(zé)任、爭(zhēng)辯、訓(xùn)斥下屬或有阻撓、干擾檢查工作的現(xiàn)象;
5、環(huán)境溫濕度、壓差、潔凈區(qū)密封等方面存在問(wèn)題;
6、穿著潔凈服行走在不同潔凈級(jí)別區(qū)域之內(nèi);
7、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備設(shè)施表面存在明顯的銹跡、油污或粉塵。.
8、車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)存在嚙齒類動(dòng)物、糞便或其他活動(dòng)痕跡。
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