美國(guó)FDA分類

一.fda簡(jiǎn)介 美國(guó)食品和藥物管理局(food and drug administration)簡(jiǎn)稱fda，作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，fda的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過(guò)fda認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了fda認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
二.fda認(rèn)證的分類我們常說(shuō)的fda認(rèn)證，通常包含以下種類：
1.食品接觸材料的fda檢測(cè)
2.激光產(chǎn)品fda注冊(cè)
3.醫(yī)療器械fda注冊(cè)
4.化妝品和日用品fda檢測(cè)報(bào)告
5.食品、藥品、化妝品和日用品fda注冊(cè)
三.fda認(rèn)證的幾種模式區(qū)分 fda認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的fda注冊(cè)、fda檢測(cè)與fda評(píng)估。
fda注冊(cè)含義：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國(guó)符合當(dāng)?shù)氐膄da要求，需要企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程，實(shí)際上fda注冊(cè)大部分都沒(méi)經(jīng)過(guò)第三方檢測(cè)，而是企業(yè)自己擔(dān)保。
fda檢測(cè)：fda檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè)，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床安全測(cè)試等。
fda評(píng)估：以化妝品為例，主要是評(píng)估外包裝和成分說(shuō)明。