中山口罩器械生產(chǎn)許可證-深圳臨智略-中山口罩器械生產(chǎn)

關(guān)于組合包類產(chǎn)品
由需配合使用從而實(shí)現(xiàn)某一預(yù)期用途的一種以上組合而成的產(chǎn)品，中山口罩器械生產(chǎn)許可證辦理，若組合中所有產(chǎn)品均為類(不得含有任何形式的非產(chǎn)品)，且組合后不改變各組成器械的預(yù)期用途，可按照類備案。其產(chǎn)品名稱應(yīng)體現(xiàn)組合特性，原則上按其主要臨床預(yù)期用途命名，中山口罩器械生產(chǎn)許可證收費(fèi)，名稱的組成內(nèi)容應(yīng)在所屬相關(guān)目錄“產(chǎn)品類別(*或者二級)”、所含各產(chǎn)品的“預(yù)期用途”范圍內(nèi)，如上肢內(nèi)固定手術(shù)器械(包)、膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(包)等。同時(shí)，中山口罩器械生產(chǎn)許可證，“產(chǎn)品描述”應(yīng)包含所有組成的，并說明各組成的“產(chǎn)品描述”和“預(yù)期用途”，且其基本內(nèi)容均應(yīng)與目錄中的相應(yīng)內(nèi)容一致。
經(jīng)營許可證行政許可
行政許可內(nèi)容
1、審查核發(fā)新辦的《經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類)
2、第二類、第三類經(jīng)營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的
設(shè)定許可的法律依據(jù)
1、《監(jiān)督管理?xiàng)l例》;
2、《經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
行政許可條件具體事項(xiàng)
1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;
2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有*認(rèn)可的相關(guān)*學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的*技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職
3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對*的經(jīng)營場所。
4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施)。
5、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。
6、應(yīng)根據(jù)*及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全*的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
7、應(yīng)收集并保存有關(guān)的*標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。
8、按照《廣東省開辦經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。
醫(yī)械企業(yè)的巨大市場前景空間
基層市場將現(xiàn)高增長全球咨詢機(jī)構(gòu)ims相關(guān)人士3月1日對記者表示，隨著國內(nèi)醫(yī)改工作的深化，預(yù)計(jì)未來幾年中低端市場增速快，樂觀估計(jì)增長率在30%左右。其中*、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院的需求將出現(xiàn)快速增長，而三級醫(yī)院的壓力有望減輕。
于明德對此表示，醫(yī)改的重要目標(biāo)是合理配置資源，目*級醫(yī)院壓力過大正是源于基層能力較弱，當(dāng)基層醫(yī)院逐漸完備，對一般病和慢均能及時(shí)后，患者扎堆三級醫(yī)院的現(xiàn)象有望緩解。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011年1-11月我國三級醫(yī)院病床使用率為105%，二級、*醫(yī)院病床使用率分別為90.7%和60.1%，而社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院病床使用率僅為54.3%和57.8%。銀河*行業(yè)研究員分析指出，這體現(xiàn)了資源供不應(yīng)求和供過于求并存，原因之一就是過去*機(jī)構(gòu)對社區(qū)基本、*保健、康復(fù)等功能強(qiáng)調(diào)不足。
而隨著醫(yī)改的深化這種情況有望扭轉(zhuǎn)。目前，中山口罩器械生產(chǎn)，全國有5萬多家*辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，*發(fā)改委強(qiáng)調(diào)，基層醫(yī)改推動(dòng)了各級*把更多的財(cái)力、物力投向基層，基層衛(wèi)生服務(wù)體系在健康管理、常見病、多發(fā)病診療中應(yīng)發(fā)揮主體作用。
數(shù)據(jù)顯示，2011年1-11月社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心診療人次達(dá)4.4億，同比提高27.2%，增速快。業(yè)內(nèi)人士表示，基層醫(yī)改的方向
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