藥機展會地點-藥機展會-嘉華匯誠(查看)
藥品追溯
放眼全球,藥機展會,美國fda dscsa 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效,藥機展會地點,歐盟防止假藥法案fmd于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構論壇(imdrf)早在2011年就提出推動udi(器械標識)作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦udi采用開放的gs1國際物品編碼標準。據悉,目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合gs1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產品標識和數據標準化的重視,采用國際化統(tǒng)一的gs1標準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:n6-16-1
藥機展會內容介紹
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設一站化服務;
嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導、整體方案設計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務、橋接異構平臺、系統(tǒng)建設相關追溯軟硬件產品、csv驗證、實施、集成服務到系統(tǒng)運維的一站話服務,帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)。
歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。
藥品展會儀
一、全球藥品追溯及udi相關法規(guī)及實施進展概覽;
概述中國藥品追溯體系新規(guī)、udi相關法規(guī)發(fā)布進展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案(dscsa)》和歐盟《反假藥指令(eu-fmd)》藥品追溯系統(tǒng)及udi法規(guī)的發(fā)展歷史,來比較國內外體系的區(qū)別,同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況,各國udi數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準備及系統(tǒng)建設新思路。
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